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国家药监局药品审核查验中心副主任 崔浩:新版GCP在三个方面进行了重点强化,一是责任更清晰,更加强调主要研究者以及各环节参与者的责任边界;二是管理更细,新版GCP涵盖了药物临床试验的全过程质量管理,强调风险识别和过程控制,把问题解决在前面。第三是技术更开放,鼓励和支持AI智能化等新技术新方法规范应用。
北京大学肿瘤医院消化肿瘤内科主任 沈琳:PI其实就是他英文的缩写叫Principal Investigator,我们一般就叫主要研究者,一种是整个是项目总的PI,是整个项目的一个决策者、设计者和实施者以及管理和分析的这样的一个人。另外还有每一个中心的主要研究者,他主要是严格按照研究方案来执行,同时保证患者的安全。第二个你要保证这个数据的真实可靠,科学要可溯源。整个项目的总PI来讲,你要了解现在这个疾病尚未满足的临床需求是什么。
国家癌症中心药物临床试验中心、主任医师 李宁:很多患者参加临床试验都会有我是不是成为小白鼠这样一个顾虑,但实际并不是这样的。我们进行一项临床试验是要经过严格审查的,我们要通过伦理委员会的审查,我们要通过国家药监部门的科学审核,也要通过医院的科学审核,我们始终把临床试验参与者的权益和安全放在第一位。
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本次地震震中位于菲律宾棉兰老岛南部,地处菲律宾海板块边界,邻近太平洋板块、欧亚板块与巽他板块三大板块交汇区域。菲律宾海板块以约100毫米/年的速率,沿菲律宾海沟向巽他板块下方俯冲,由此形成的菲律宾海沟是该区域地震活动的主要诱因。棉兰老岛周边板块边界历史上强震频发,此类地震经常引发海啸,从而造成人员伤亡与重大经济损失。
历史地震资料显示,过去100年间在震源附近500千米范围内,曾发生过62次7.0级以上地震事件,最大的是1976年8月16日发生的8.0级地震。全球历史海啸灾害数据库显示,历史上该区域曾发生过74次海啸事件,其中影响最大的是1976年的8.0级地震引发的海啸灾害,在环太平洋区域造成约6800人死亡,最大海啸爬高9米。
根据全球海啸监测数据显示,此次地震在震源附近引发了海啸。截至2026年6月8日10时20分(北京时间),菲律宾达沃站(7.2°N,125.7°E)监测到46厘米海啸,印尼塔伦根站(3.6°N,125.6°E)监测到100厘米海啸,印尼比通站(1.4°N, 125.2°E)监测到20厘米海啸,印尼凯马站(1.4°N, 125.1°E)监测到10厘米海啸。
根据全球海底大地震近实时震源机制解反演结果,此次地震是一次逆断层型地震事件,震源机制解断层面几何参数为:走向角342°、倾角49°、滑动角79°(第一节面);走向角179°、倾角42°、滑动角103°(第二节面)。根据实际断层面几何参数,应用海啸数值模型得出的结果显示,该地震在太平洋沿岸可能引发30-100厘米的海啸。
针对此次地震事件,自然资源部海啸预警中心迅速响应,于北京时间7:46发布首份海啸预警信息,对南中国海周边国家发出海啸预警;7时50分对国内发布第一期海啸预警信息。初步评估显示,地震可能引发海啸。随着震源信息的不断更新,预警中心持续跟进,8:08为国内发布第二期海啸信息,将震级修订为7.9级;8点26分为南中国海周边国家发布第二期海啸预警信息,将震级修订为7.9级。8时55分,针对震源周边6.6级余震发布多起海啸预警信息。10时11分,针对7.9级地震发布第三期海啸预警信息。
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